Российские ученые изобрели уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева. Главная особенность отечественного лекарства — оно уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые атакуют собственные клетки организма, чем и характеризуется болезнь Бехтерева. 27.04.2024 Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева.
В России зарегистрирован первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Чем уникально лекарство от болезни Бехтерева, разработанное российскими учеными. Завершаем исследования для регистрации первого в мире лекарства от неизлечимой ранее болезни Бехтерева. Для лечения болезни Бехтерева предложена новая стратегия лечения — селективная деплеция семейства Т-клеток, включающего патологические клоны, с помощью моноклонального антитела.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. Главная > Новости отрасли > Прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний: российские ученые разработали первый в мире препарат, способный остановить болезнь Бехтерева. Революционный препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева – или, иначе, анкилозирующего спондилита, разработали российские учёные и зарегистрировали в Министерстве здравоохранения РФ. Российские ученые нашли лекарство от болезни Бехтерева: когда препарат появится в аптеках и какие еще недуги он поможет вылечить.
Как российские ученые создали первый в мире препарат от болезни Бехтерева / РЕН Новости
Также недуг поражает почки, аорту и другие внутренние органы. Ранее существующие методы лечения помогали пациентам лишь справиться с болевыми ощущениями, но не с самой болезнью. О разработке российских учёных стало известно осенью 2023 года. Препарат имеет уникальный механизм действия: моноклональное антитело BCD-180 точечно воздействует на определённые Т-лимфоциты, которые и являются причиной воспаления.
Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Новый препарат планируют вводить внутривенно раз в 5 лет. Все это время человек будет абсолютно здоров. Первые доклинические испытания завершены успешно, они показали высокую эффективность препарата. Впереди самое волнительное — испытания клинические, на пациентах. Договор с фармацевтической компанией уже заключен, а это значит, что после финальных испытаний возможна немедленная реализация препарата.
Для полумиллиона человек в России и 20 миллионов по всему миру — шанс на новую жизнь, который может появиться уже завтра. По теме к нам поступило большое количество вопросов о названии препарата и о том, как попасть в исследования. Как отмечали уже многие специалисты, новость об успешных испытаниях на макаках хорошая, но надо подождать. Разработчиков ожидает несколько лет исследований и бюрократии. Главное для пациентов - чтобы не выявились серьезные побочные явления. О том как попасть в исследование: если исследователям понадобится наша помощь, то приглашение в исследование будет опубликовано на сайте организации и в социальных сетях. Дополнительной информацией о препарате или исследованиях на текущей момент организация не обладает.
Пирогова Сергей Лукьянов выразил уверенность в том, что инновационный препарат способен полностью остановить прогрессирование заболевания, при этом не вызывая иммуносупрессии и эффекта привыкания. Теперь, после официальной регистрации, начнется промышленное производство нового лекарства. Препарат был разработан учеными Института биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. В пресс-службе отметили, что после регистрации препарата компания-производитель может начать выпускать его в промышленных масштабах. Ранее в России был зарегистрирован аналог спинразы международное непатентованное наименование — нусинерсен. Он является одним из самых дорогих препаратов в мире и используется для лечения спинальной мышечной атрофии.
Серьезное инфекционное заболевание, пережитое в возрасте 5-12 лет. Особенно кишечника или мочеполовой системы. Травмы таза и позвоночника. Штаммы Klebsiella и другие энтеробактерии, которые вызывают артрит, тоже могут выступить «спусковым механизмом» для болезни Бехтерева. Классификация болезни Бехтерева Исходя из локализации и выраженности симптомов болезни Бехтерева, медики выделили 5 форм заболевания: Центральная. Очаг поражения — только позвоночник. Существуют еще кифозный и ригидный спондилиты. Первый характеризуется сильным изгибом в грудной области и выпрямлением в поясничной, второй выпрямлением по всей длине. Вдобавок поражаются крупные плечевые и тазобедренные суставы. Изменениям, помимо позвоночного столба, подвергаются коленные, голеностопные, локтевые суставы. Чаще обнаруживается у подростков 10-16 лет. Похожа на ревматоидный артрит. Страдают даже мелкие суставы. Висцеральная форма. Помимо суставов, возникают проблемы с кровеносными сосудами, почками, глазами и другими органами. Клинические рекомендации при болезни Бехтерева могут разниться еще и в зависимости от скорости прогресса патологии. Есть 3 варианта: Прогрессирует медленно. Прогрессирует медленно с чередованием периодов обострения и ремиссии. Быстро прогрессирует. Запоздалое обнаружение усложняет лечение болезни Бехтерева — на ранних этапах можно полностью избавиться от симптомов. Необходимо как можно раньше диагностировать болезнь Бехтерева Симптомы болезни Бехтерева Самый частый симптом болезни Бехтерева — боль в спине. Пациенты жалуются на усиление болевых ощущений при неподвижности во время сна. Обычно с физнагрузками она проходит или значительно ослабевает. Главные признаки: Умеренные боли в паху, в крестце и в области внешней стороны бедра. Постепенное ограничение подвижности, укорочение и искривление позвоночника, сутулость. Ощущение сдавленности грудной клетки. Головокружение и шум в ушах. Отечность суставов. Повышение температуры в конце дня, потеря веса, быстрая утомляемость. Воспаление глаз. К примеру, ирит, иридоциклит или увеит. Чувствительность глаз повышается, они краснеют или болят. Проблемы с сердцем. Болезнь Бехтерева нередко приводит к сердечно-клапанной недостаточности. Сложности с дыханием. Легкие продолжают выполнять свою функцию, но объем дыхания ограничивается. Осложнения в нервной системе.
В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева
При этом активность иммунной системы организма не снижается, следует из результатов начальных клинических исследований. По оценкам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, стоимость препарата может исчисляться десятками тысяч рублей, так как болезнь сложно поддается какой-то другой терапии. Читайте также:В российских аптеках заканчивается популярный препарат против артрита от Pfizer Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например, сахарного диабета I типа, отметили в Минздраве. На 2019 г. Не слухи, а факты: читайте в Telegram-канале «Ведомостей» Как следует из данных, опубликованных в 2022 г. В мире же, согласно данным Biocad, больных более 23 млн.
В клинических исследованиях наблюдалось стойкое и длительное снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих ключевую роль в патогенезе заболевания. В октябре 2023 года Минздрав выдал компании разрешение на проведение III фазы исследования, главная цель которой - расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы сенипрутуга у пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследование предполагается закончить в конце 2030 года. Документы для регистрации препарата компания "Биокад" подала в феврале 2024 года. Инвестиции компании в разработку лекарственного средства составили более 1,2 млрд руб. Источник: Смотреть другие новости рубрики » 27 Апреля.
Министр здравоохранения ранее отмечал, что российский препарат от болезни Бехтерева способен завоевать мировую популярность. Он назвал результаты исследований обнадеживающими.
Препарат разработали ученые из Университета имени Пирогова и Института биоорганической химии. Клинические испытания подтвердили высокую эффективность. Регистрация дает возможность начать промышленное производство. Мы наблюдаем у ряда пациентов полную ремиссию.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Минздрав сегодня зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) относится к системным хроническим заболеваниям, поражающим преимущественно межпозвоночные суставы. Сейчас генно-инженерная терапия предполагает непрерывное лечение, то есть при болезни Бехтерева пациенты должны принимать лекарство каждый месяц на протяжении всей жизни. Минздрав России зарегистрировал первое в мире лекарство от болезни Бехтерева, которое позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма, сообщает «РИА Новости». это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия.
Мурашко заявил, что пациенты отмечают высокую эффективность препарата от болезни Бехтерева
Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad. После регистрации производитель может начать его промышленный выпуск. Препараты, которые использовались ранее, нейтрализовали действие цитокинов — ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий — ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов. Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.
Той самой, что вызывает воспаление в суставах. Одни из главных преимуществ разработки - её легко тиражировать, а результат предсказуем. Это очень стабильная, очень воспроизводимая молекула, которую можно получить в нужно количестве. Химический синтез всегда обеспечивает нам стабильные свойства, а это очень важно», - комментирует старший научный сотрудник, зав. Действие аптамеров учёные испытали на мышах.
Сравнили со стандартным противовоспалительным препаратом. Предварительный результат обнадёжил: препарат оказался безопасным для грызунов и улучшил их самочувствие. Но разработка лишь на старте пути к фармацевтическому рынку. Поэтому загадывать сложно в этой ситуации.
Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27.
При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных.
После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок. В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных. Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда. Фонд не имеет отношения и не несет ответственности за обработку Персональных данных Субъекта персональных данных на таких сторонних сайтах и приложениях, а также за политики и практики, применяемые их владельцами, администраторами и другими лицами, в отношении обработки персональных данных пользователей сторонних сайтов. Любые разъяснения по интересующим вопросам, касающимся обработки Персональных данных, можно получить обратившись к Фонду с помощью электронной почты mne nuzhnapomosh.
Это антитело избирательно истощает снижает число Т-лимфоцитов, имеющих на поверхности Т-клеточные рецепторы, содержащие бета-цепь семейства TRBV9. Как было ранее показано, клоны, связанные с развитием болезни Бехтерева, входят именно в эту популяцию Т-клеток. Безопасность и эффективность процедуры продемонстрирована в доклинических исследованиях на приматах и в пилотном исследовании на пациенте, который страдал от анкилозирующего спондилоартрита с 1986 года: «У пациента, мужчины 1963 года рождения, родители не имели хронических заболеваний и развивались нормально. Симптомы анкилозирующего спондилита были обнаружены в возрасте 20 лет после переохлаждения во время пешего похода.
Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата.
В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
На постановку диагноза зачастую уходит 5—7 лет с момента появления первых симптомов. Несколько лет пациента лечат от остеохондроза, артроза и иных похожих по симптоматике заболеваний. И теперь, когда у больных появился шанс остановить болезнь, особенно важно разрабатывать и внедрять методы ранней диагностики. На первых порах стоимость лекарства будет высокой — до нескольких десятков тысяч рублей.
Однако сотрудники Минздрава выразили надежду, что со временем отечественная разработка станет доступней для граждан России. В любом случае, на фоне экономических потерь государства от болезни Бехтерева в 21,9 млрд руб. В особенности, если пациенты смогут пользоваться льготами.
Подписывайтесь на нас в соцсетях и мессенджерах.
После регистрации препарата компания-производитель может начать его промышленное производство, добавили в Минздраве. Представитель пресс-службы Biocad ранее рассказал «Ведомостям», что фармкомпания вложила более 1,2 млрд рублей в разработку сенипрутуга и связанные с ним исследования. В феврале в компании выражали надежду на то, что препарат может стать доступен пациентам в ближайший год. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с «Ведомостями» допускал, что стоимость такого лекарства может составить десятки тысяч рублей, поскольку болезнь сложно поддается какой-либо другой терапии. Болезнь Бехтерева анкилозирующий спондилоартрит — хроническое воспалительное заболевание межпозвоночных суставов, при котором иммунная система человека принимает хрящевую ткань за инородную, что приводит к замещению ее костной тканью. В результате в организме начинают производиться антитела, которые, вместо того чтобы бороться с патологическими клетками или тканями, атакуют здоровые.
Как следствие в позвоночнике возникают боль и скованность, что может приводить к ограничениям в подвижности.
Помимо российских ученых, лекарство от болезни Бехтерева разрабатывала также китайская Lynk Pharmaceuticals. На данный момент завершена вторая фаза клинических исследований. Когда китайский препарат зарегистрируют, не сообщается. Болезнь Бехтерева: что такое, почему возникает, в каком возрасте Болезнь Бехтерева , или спондилоартрит — это хронический тип артрита, при котором антитела в организме принимают хрящевую ткань и суставы за инородные тела. Из-за возникающего по этой причине поражения костей у человека возникают боль и скованность в движениях, со временем суставы чаще всего — в позвоночнике теряют подвижность. Нет точных данных, из-за чего конкретно возникает болезнь Бехтерева. Врачи предполагают , что спровоцировать болезнь могут частые переохлаждения, инфекционные заболевания, гормональные нарушения или хроническое воспаление кишечника.
Также риск высок у тех, чьи родственники болели этим недугом.
Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается. Одна из задач Десятилетия — рассказать, какими научными именами и достижениями может гордиться наша страна. В течение всего Десятилетия при поддержке государства будут проходить просветительские мероприятия с участием ведущих деятелей науки, запускаться образовательные платформы, конкурсы для всех желающих и многое другое.
Подпишитесь на ежемесячную рассылку новостей и событий российской науки!
- В России зарегистрировали первый в мире препарат от болезни Бехтерева | АО «ВМП «АВИТЕК»
- Мурашко заявил о высокой эффективности препарата от болезни Бехтерева | РИАМО
- Первый в мире
- Клинический разбор ЛП
Не слухи, а факты: читайте в Telegram-канале «Ведомостей»
- Не панацея
- Что такое болезнь Бехтерева
- Лекарство от болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав РФ - Искитимская газета
- В России разработали препарат против развития болезни Бехтерева
- Правила комментирования
- Классификация болезни Бехтерева