Онлайн заказ Сандиммун-неорал капс. 25мг 50 шт в аптеке, забронировать через интернет и выкупить уже сегодня. Orion Pharma поставляла на российский рынок несколько препаратов, в том числе «Метипред», включенный в перечень жизненно важных. Американские ученые из университета Миннесоты разработали противозачаточные таблетки для мужчин. Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт.
Новости от СуперОмск
| Сандиммун неорал капсулы: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Старший брат задержанной за крупную партию наркотиков актрисы Рамили Искандер (Хисамовой) Рустам забрал 10-летнего сына сестры Тимура к себе. Об этом. |
| Novartis отозвала партию Sandimmune из-за образовавшихся кристаллов в ЛП | Ужасы. Режиссер: Майкл Мохан. В ролях: Сидни Суини, Симона Табаско, Альваро Морте и др. Набожная католическая монахиня Сесилия приезжает в итальянский монастырь, чтобы занять новый пост. |
| Стало известно, что будет с сыном задержанной за наркотики актрисы Искандер | удобный поиск лекарств в аптеках Геленджика. |
Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер
| Сандиммун Неорал 100мг №50, г. Ростов-на-Дону | Поддерживающая терапия препаратом Сандиммун® Неорал® обеспечивает более постоянное действие циклоспорина в течение дня, а также на протяжении всего лечения. |
| Сандиммун® Неорал® (50 мг) | Опекуном 10-летнего сына арестованной за торговлю наркотиками актрисы Рамили Искандер станет ее старший брат. Об этом стало известно |
| В России появился собственный оригинальный препарат для лечения рассеянного склероза | В России зарегистрирован первый аналог популярного препарата для контроля уровня глюкозы — «Оземпик», который датская Novo Nordisk выводит с местного рынка. Лекарство под. |
| Врач Дыдымов: "Лаеннек", из-за которого умерла студентка, не одобрен крупными фармкомпаниями | МОСКВА, 11 окт — РИА Новости, Антонина Матвеева. Сотни пациентов не могут получить модафинил — лекарство от редких нарушений сна. |
Форма выпуска и состав
- Сандиммун-Неорал цена в аптеках Москвы, купить - Поиск лекарств
- Производитель отзывает 19 серий ЛС с тизанидином
- Первый в России инсулин в таблетках запатентовали в Нижнем Новгороде - ФармМедПром
- Сандиммун Неорал 100мг №50 - цена 6500 руб. | Интернет-аптека «Наша Аптека» Ростов-на-Дону
- Неорал для собак
- Стало известно, что будет с сыном задержанной за наркотики актрисы Искандер
Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа
Концентрацию креатинина следует контролировать с 2-недельными интервалами на протяжении первых 3 мес терапии и в дальнейшем - ежемесячно. После 6 мес терапии концентрацию креатинина в сыворотке нужно определять каждые 4—8 нед в зависимости от стабильности основного заболевания, одновременно применяемой терапии и сопутствующих заболеваний. Более частый контроль необходим при повышении дозы препарата Сандиммун Неорал, при присоединении сопутствующей терапии НПВС или повышении их дозы. Особенности применения и хранения препарата Сандиммун НеоралКапсулы препарата Сандиммун Неорал следует оставлять в блистерной упаковке до тех пор, пока они не понадобятся.
После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Это нормальное явление. Капсулы следует проглатывать целиком.
Инструкция по использованию препарата Сандиммун Неорал в форме раствора для приема внутрьI. При начальном использовании1. Снять пластиковую крышку.
Полностью оторвать запечатывающее кольцо. Удалить черную пробку и выбросить ее. Протолкнуть с усилием трубку с белой пробкой в горлышко флакона.
Ввести мерный шприц в белую пробку. Набрать в мерный шприц объем раствора, соответствующий назначенной дозе. Изгнать все крупные пузыри, передвигая поршень несколько раз вперед и назад, перед тем как разъединить шприц, содержащий объем раствора в соответствии с назначенной дозой, и флакон.
Наличие нескольких очень маленьких пузырьков не имеет значения и никаким образом не влияет на дозу. После использования следует протереть мерный шприц снаружи только сухой тканью и поместить его в защитный футляр. Белая пробка и трубка должны остаться во флаконе.
Закрыть флакон крышкой. При последующем использовании начать с п. Непосредственно перед приемом раствор препарата Сандиммун Неорал следует взять из флакона при помощи мерного шприца как указано выше , перенести в стакан или чашку и смешать с апельсиновым или яблочным соком.
Также можно использовать и другие безалкогольные напитки в соответствии с индивидуальным вкусом. Добавленный напиток и раствор следует хорошо перемешать. Не следует использовать грейпфрутовый сок, учитывая возможность его взаимодействия с ферментной системой цитохрома Р450.
Не допускать контакта мерного шприца с напитком для смешивания. Не следует промывать шприц водой или любой другой жидкостью. Однако может остаться незначительное количество хлопьев или легкая седиментация.
Эти явления не влияют на эффективность и безопасность препарата, и дозирование с помощью мерного шприца остается точным. Побочные действия Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать.
У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения, побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний.
Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом. У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение функции почек см. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД. Со стороны нервной системы: очень часто - тремор, головная боль; часто - парестезии; иногда - признаки энцефалопатии, такие как судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия; редко - моторная полинейропатия; очень редко - отек диска зрительного нерва, включая сосок зрительного нерва, вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени; редко - панкреатит. Со стороны метаболизма: очень часто - гиперлипидемия; часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия; редко - гипергликемия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгии; редко - мышечная слабость, миопатия.
Со стороны кроветворной системы: иногда - анемия, тромбоцитопения; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром. Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз; иногда - аллергическая сыпь. Со стороны организма в целом: часто повышенная утомляемость; иногда - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия. Передозировка Симптомы: имеющийся опыт в отношении острых передозировок препаратом Сандиммун Неорал ограничен. В отдельных случаях наблюдались обратимые нарушения функции почек умеренной степени.
Однако при случайной парентеральной передозировке циклоспорина у недоношенных детей в неонатальном периоде сообщалось о развитии тяжелых токсических осложнений. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота не существует. В течение первых 2 ч после приема внутрь препарат можно удалить из организма, вызвав рвоту или путем промывания желудка.
Циклоспорин практически не выводится при гемодиализе и гемоперфузии с использованием активированного угля. Взаимодействие с другими препаратами Ниже перечислены препараты, для которых взаимодействие с циклоспорином является подтвержденным и клинически значимым. Различные препараты могут повышать или снижать концентрации циклоспорина в плазме или цельной крови обычно за счет подавления или индукции ферментов, принимающих участие в метаболизме циклоспорина, в частности изоферментов цитохрома CYP3A4.
Препараты, повышающие концентрацию циклоспорина: некоторые антибиотики-макролиды например эритромицин, азитромицин и кларитромицин ; кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол; дилтиазем, никардипин, верапамил; метоклопрамид; пероральные контрацептивы; даназол; метилпреднизолон высокие дозы ; аллопуринол; амиодарон; холевая кислота и ее производные; ингибиторы протеазы, иматиниб, колхицин; нефазодон. Другие значимые лекарственные взаимодействияСледует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сандиммун Неорал и препаратов, обладающих нефротоксическими эффектами: аминогликозиды в т. Следует избегать совместного применения циклоспорина с такролимусом, так как это может приводить к повышению риска развития нефротоксичности.
Сочетанное применение нифедипина и циклоспорина может приводить к более выраженной гиперплазии десен, чем при монотерапии циклоспорином.
Через 6 мес была исключена и потребность в базальном инсулине — у 7 из 10 пациентов. Такой терапевтический режим удалось поддерживать в течение 12-месячного периода наблюдения.
Исследовательская группа постоянно изучает возможности терапии сахарного диабета 2 типа в лечении СД1. Это позволило предположить, что путем стимуляции секреции инсулина с помощью семаглутида можно достигнуть полной замены потребности в экзогенном инсулине.
Но не все ее испытания связаны с животными и погодными условиями, ей приходится бороться и с людьми. Сериал "Зимародик" - это не только история о выживании в дикой природе, но и о семейных ценностях и любви. Мерве преодолевает трудности, чтобы защитить свою семью и сохранить свою любовь.
Она находит поддержку и верных друзей, которые помогают ей пройти через все трудности. Этот турецкий сериал про природу и животных приведет вас в удивительный мир дикой природы, где вы узнаете об удивительных созданиях и природных явлениях.
Мужчина объяснил журналистам, что от Тимура не стали скрывать причину задержания его мамы, а рассказали все как есть. Тимур всё знает и всё понимает о том, что сейчас происходит с его мамой. От него ничего не скрывали и рассказали как есть. Он был дома во время обысков и всё видел. Он знает, что у мамы нашли наркотики», — сообщил Рустам Хисамов. Брат актрисы уверен, что суд не удовлетворит апелляцию. Рустам Хисамов считает, что все эти жалобы не приведут ни к какому результату и это просто пустая трата времени.
Ранее ИА Регнум сообщало, что 46-летнюю заслуженную артистку РФ задержали после обысков по уголовному делу , возбуждённому в Пензе за незаконный оборот наркотиков.
«Сегодня»: 27 апреля 2024 года. 08:00 | Выпуск новостей | Новости НТВ
иммунодепрессивный препарат, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Циклоспорин представляет собой селективный. Сандимуниорал таблетки цена. Препараты корректоры метаболизма костной ткани. Препараты, замещающие синовиальную жидкость. Лекарственные формы препарата Сандиммун® Неорал® (раствор для приема внутрь и мягкие желатиновые капсулы, в которые также заключен раствор) имеют следующую особенность. Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Пройдите онлайн-курс «Победа над бессонницей». 6 недель, ежедневные видеоуроки, электронный дневник сна, возможность рассрочки. Не имеет аналогов в России.
«Сегодня»: 27 апреля 2024 года. 08:00 | Выпуск новостей | Новости НТВ
АО "Монди Сыктывкар", за 80 млрд рублей (около 775 млн евро по текущему. После бегства из России Артур Смольянинов (признан в России террористом, иноагентом и экстремистом) периодически мелькал в Сети с разного рода русофобскими интервью и. Купить Сандиммун Неорал в интернет-аптеке в Москве, Владивостоке, Хабаровске, Новосибирске, Уссурийске, Арсеньеве, Находке, низкие цены и официальная инструкция по. Сандиммун ® Неорал ® (Sandimmun ® Neoral ®). Виктория Боня удивила поклонников новостью о том, что ждет второго ребенка. Аналоги Сандиммун Неорал — чем заменить. Список из 11 аналогов рекомендуемых для замены препарата Сандиммун Неорал. Отзывы об аналогах, применение у взрослых и детей.
Сын актрисы Рамили Искандер будет жить у своего дяди, пока мать в СИЗО
- Стала известна судьба сына арестованной за наркоторговлю Рамили Искандер - | Новости
- Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт.
- Сандиммун Неорал капсулы мягкие 50 мг 50 шт.
- FDA одобрило первое в мире лекарство для профилактики диабета первого типа
- Сандиммун Неорал — аналоги
- Инструкция по медицинскому применению Сандиммун Неорал
Стало известно, что будет с сыном задержанной за наркотики актрисы Искандер
удобный поиск лекарств в аптеках Геленджика. Новости от СуперОмск. 23 апреляСуперОмск. Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. РИА Новости. Вчера. В ФФККР заявили, что ради Путина задержали начало ЧМ-2011 по фигурному катаниюДо событий в Японии из-за непредвиденных событий переносили турнир по. Купить лекарства вы сможете в любой из нижеперечисленных аптек Москвы. Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Сандиммун-Неорал в ближайшей аптеке. В 2022 году подразделение Novartis – Sandoz – отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов.
Сердар Азмун: свежие новости
Инструкция по применению препарата Донормил®, состав, показания и противопоказания. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Поиск, сравнение и заказ стоимости лекарств по. Бесплатная доставка медицинских препаратов, бронирование в аптеке оригинальных лекарств и БАД. В документе список лекарств содержал 61 наименование препаратов. В обновленной версии значится почти в два раза меньше лекарств — 33 препарата.
Метформин Лонг - старт терапии сахарного диабета 2 типа
Так, недостаточная дозировка может привести к отторжению трансплантата и потере трансплантата у пациентов, перенесших трансплантацию, а передозировка может в конечном итоге вызвать токсичность активного ингредиента препарата. Это не единственный случай с отзывом партии лекарственного средства в истории компании. В 2022 году подразделение Novartis — Sandoz — отозвало 13 партий цитрата орфенадрина из-за превышения в препарате уровня нитрозаминов.
К документу прилагается «Расписание болезней» — в нем обозначены все заболевания, которые могут ограничивать годность человека к военной службе. И диабет, и гипертоническая болезнь в этом документе есть. Правда, к категории Д относят тяжелые формы заболеваний. Например, в случае с сахарным диабетом это наличие таких осложнений, как нарушение кровоснабжения сетчатки, трофические язвы конечностей, гангрена стоп, невропатические отеки и ряд других тяжелых последствий. При гипертонической болезни категорию Д назначают при значительных нарушениях функций «органов-мишеней». Менее тяжелые формы заболеваний в категорию Д не входят, то есть люди с ними могут быть ограничено годными к военной службе и иметь категорию В.
Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или вспомогательным веществам, входящим в состав Сандиммуна Неорала. Показания, не связанные с трансплантацией: Нарушения функции почек, за исключением пациентов с нефротическим синдромом с допустимой степенью этих нарушений. Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Любые злокачественные новообразования в анамнезе или диагностированные, за исключением предзлокачественных и злокачественных поражений кожи. Способ применения и дозы Суточную дозу Сандиммуна Неорала всегда следует делить на 2 приема. Капсулу следует глотать целиком.
Капсулы Сандиммуна Неорала следует оставлять в блистерной упаковке, пока они не понадобятся. После вскрытия блистерной упаковки ощущается характерный запах. Из-за значительных меж- и внутрииндивидуальных различий в абсорбции и выведении, а также из-за возможных фармакокинетических взаимодействий препарата дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от клинического ответа и переносимости.
У пациентов с трансплантатом необходимо проводить регулярный мониторинг уровня циклоспорина в крови во избежание побочных эффектов, вызванных высоким уровнем циклоспорина, и для предотвращения отторжения органа в связи с низким уровнем циклоспорина. У пациентов, получавших лечение по нетрансплантационным показаниям, мониторинг уровня циклоспорина в крови не имеет большого значения, за исключением случаев неожиданных неудач лечения или возникновения рецидива, когда следует проверить, не является ли уровень слишком низким, что могло быть вызвано несоблюдением или нарушением условий абсорбции желудочно-кишечного тракта или фармакокинетическими взаимодействиями. Четырехкомпонентная схема применяется при лечении больных с высоким риском развития отторжения.
Трансплантация костного мозга Начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 месяцев но лучше в течение 6 месяцев , после чего в течение 1 года дозу постепенно снижают до полной отмены препарата. После прекращения введения Сандиммуна Неорала у некоторых больных может развиться болезнь «трансплантат против хозяина» БТПХ , которая обычно регрессирует после возобновления терапии.
Если в течение 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Если уменьшение дозы в течение месяца не дает эффекта, Сандиммун Неорал следует отменить. Если при применении одного Сандиммуна Неорала не удается достичь удовлетворительного эффекта, особенно у кортикостероидорезистентных пациентов, то рекомендуется его комбинирование с низкими дозами пероральных глюкокортикоидов.
Если после 3 месяцев лечения не удалось достичь улучшения, Сандиммун Неорал следует отменить. Для поддерживающей терапии дозу следует постепенно уменьшить до минимальной эффективной. Мониторинг функции почек Необходимо обеспечить тщательный контроль состояния пациентов с исходно нарушенной функцией почек креатинин сыворотки макс.
Из-за изменений функции почек, обусловленных нефротическим синдромом, у некоторых пациентов бывает трудно выявить нарушение функции почек, вызванное Сандиммуном Неоралом. Это объясняет тот факт, что в ряде случаев связанные с Сандиммуном Неоралом структурные изменения в почках наблюдались без повышения уровня креатинина сыворотки. Биопсия почки показана пациентам со стероидозависимой нефропатией минимальных изменений, которые получали поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом больше года.
Для достижения полной эффективности может потребоваться до 12 недель терапии Сандиммуном Неоралом. У пациентов, для которых после 3 месяцев не достигается адекватный ответ на терапию, лечение Сандиммуном Неоралом должно быть прекращено. Дозу для поддерживающей терапии необходимо титровать индивидуально до минимального эффективного уровня в зависимости от переносимости препарата.
Сандиммун Неорал можно также сочетать с недельным курсом метотрексата в низких дозах у пациентов с неудовлетворительным ответом на монотерапию метотрексатом. Псориаз Из-за вариабельности этого заболевания лечение следует подбирать индивидуально. Если после 6 месяцев лечения не наступает рецидив, то Сандиммун Неорал следует постепенно отменить.
После отмены препарата риск рецидива очень высок. Следующий рецидив следует лечить повторным назначением Сандиммуна Неорала в предыдущей эффективной дозе. Некоторым больным требуется длительная поддерживающая терапия.
Атопический дерматит Из-за вариабельности этого состояния лечение следует подбирать индивидуально. При достижении удовлетворительного эффекта дозу следует постепенно снижать и, если возможно, Сандиммун Неорал следует отменить. В случае возникновения рецидива можно провести повторный курс Сандиммуна Неорала.
Несмотря на то, что курс лечения продолжительностью 8 недель может быть достаточным для очищения кожных покровов, было показано, что терапия длительностью до 1 года эффективна и хорошо переносится при условии обязательного мониторинга всех необходимых показателей безопасности. Отдельные группы пациентов Почечная недостаточность Наличие почечной недостаточности не имеет значительного клинического влияния на фармакокинетику. Однако из-за нефротоксического потенциала циклоспорина рекомендуется проводить тщательный мониторинг функции почек.
Не следует назначать циклоспорин пациентам с нарушениями функции почек по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением пациентов с нефротическим синдромом. Мониторинг функции почек Поскольку Сандиммун Неорал может привести к ухудшению функции почек, перед началом лечения нужно измерить по крайней мере 2 раза исходный уровень креатинина сыворотки и клиренс креатинина, которые должны указывать на нормальную функцию почек. В первый месяц лечения креатинин сыворотки следует контролировать один раз в неделю, затем — раз в месяц.
Более частый контроль необходим при увеличении дозы Сандиммуна Неорала. Мониторинг артериального давления Если во время лечения Сандиммуном Неоралом не удается контролировать артериальную гипертензию с помощью соответствующей терапии, дозу Сандиммуна Неорала следует снизить или, при необходимости, отменить препарат. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться уменьшение дозы для сохранения показателей крови в пределах рекомендуемого диапазона.
Применение у детей Опыт применения циклоспорина у детей ограничен. Клинические исследования, включавшие детей от 1 года, получавших стандартные дозы циклоспорина, не выявили особых проблем. В нескольких исследованиях детям требовались более высокие дозы циклоспорина на кг массы тела по сравнению с дозами у взрослых.
Применение Сандиммуна Неорала у детей по нетрансплантационным показаниям не рекомендуется, за исключением нефротического синдрома. Применение у пожилых Опыт лечения Сандиммуном Неоралом пожилых пациентов ограничен, однако ни о каких специфических проблемах не сообщалось после применения препарата в рекомендованных дозах. Клинические исследования с Сандиммуном Неоралом среди реципиентов трансплантата и пациентов с псориазом не включали достаточное количество участников в возрасте 65 лет или старше, чтобы сделать выводы относительно того, отличается ли их ответ от ответа участников младшего возраста.
В общем, выбор дозы у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью, учитывая более частое снижение функции печени, почек или сердца, наличие сопутствующего заболевания или сопутствующей терапии. Лечение обычно следует начинать с применения дозы, которая находится на нижней границе диапазона доз. Переход с ампульной лекарственной формы Сандиммуна на Сандиммун Неорал Существующие данные показывают, что при переходе с приема Сандиммуна на прием Сандиммуна Неорала при сохранении соотношения доз 1:1 значения базальных концентраций циклоспорина, определяемых в цельной крови, являются сопоставимыми.
Однако у многих пациентов могут наблюдаться более высокие значения максимальной концентрации Cmax и увеличение продолжительности воздействия препарата площадь под кривой «концентрация-время» — AUC. У небольшого процента пациентов эти изменения более выражены и могут быть клинически значимыми. Их величина в значительной мере зависит от индивидуальных различий показателя абсорбции имеющего высоко вариабельную биодоступность циклоспорина по сравнению с ранее применявшимся Сандиммуном.
У пациентов с неустановившимися значениями базальных концентраций и у получающих очень высокие дозы Сандиммуна, абсорбция циклоспорина может быть низкой или непостоянной напр. Вследствие этого, в данной группе пациентов после перехода с Сандиммуна на Сандиммун Неорал при сохранении соотношения доз 1:1 рост биодоступности циклоспорина может быть больше обычного. Учитывая это, дозу Сандиммуна Неорала следует титровать в сторону уменьшения в индивидуальном порядке в зависимости от целевой базальной концентрации.
Абсорбция циклоспорина из Сандиммуна Неорала является менее вариабельной, и корреляция между базальной концентрацией и экспозицией по значениям AUC намного более устойчива, чем при применении Сандиммуна. Поэтому показатель базальной концентрации циклоспорина в крови является более четким и надежным параметром для терапевтического контроля препарата. Поскольку переход с Сандиммуна на Сандиммун Неорал может привести к повышению экспозиции препарата, следует придерживаться следующих правил.
У пациентов после трансплантации: лечение препаратом следует начинать с той же суточной дозы, которая была при предыдущем применении ампульной формы Сандиммуна. Начальный контроль базальной концентрации циклоспорина в крови следует провести в течение 4-7 дней после перехода на Сандиммун Неорал. Кроме того, параметры клинической безопасности, такие как показатели креатинина в сыворотке крови и артериальное давление, следует контролировать в течение первых 2 месяцев после перехода.
У пациентов, находящихся на лечении, не связанном с трансплантацией, лечение Сандиммуном Неоралом необходимо начинать с той же дозы, в которой применялся Сандиммун. Через 2, 4 и 8 недель после перехода необходимо контролировать концентрацию креатинина в сыворотке и показатели артериального давления. При развитии неожиданного токсического эффекта или при неэффективности препарата также необходимо контролировать базальную концентрацию циклоспорина в крови.
Переход с одной пероральной лекарственной формы Сандиммуна Неорала на другую необходимо проводить с осторожностью и под контролем врача. При введении новой лекарственной формы необходимо контролировать уровень циклоспорина в крови для обеспечения уровня циклоспорина, достигнутого до перехода. При пропуске очередного приема препарата пациенту необходимо принять препарат как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы.
Таким образом, предотвращается активация Т-лимфоцитов и, на клеточном уровне, антигензависимое высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин 2 фактор роста Т-лимфоцитов. Циклоспорин действует на лимфоциты специфично и обратимо. В отличие от цитостатиков, он не подавляет гемопоэз и не влияет на функцию фагоцитов. Циклоспорин увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, топкой кишки, легких. Циклоспорин также подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата, кожные реакции гиперчувствительности замедленного типа, экспериментального аллергического энцефаломиелита, артрита, обусловленного адъювантом Фройнда, болезнь "трансплантат против хозяина" БТПХ и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. Фармакокинетика: Раствор, содержащийся в мягких желатиновых капсулах, представляет собой концентрированную микроэмульсию, разбавляемую с помощью жидкости в желудке при применении препарата. За счет этого уменьшается вариабельность фармакокинетических параметров при применении во всех диапазонах доз и обеспечивается линейная зависимость между дозой и эффектом циклоспорина AUC - площадь под кривой "концентрация-время" с более равномерной абсорбцией и меньшей зависимостью от одновременного приема пищи и секреции желчи. Одновременный прием пищи и циркадианные биоритмы пациента оказывают незначительное влияние на фармакокинетические параметры препарата.
Кроме того, наблюдается более равномерная биодоступность препарата, как в течение дня, так и в течение более длительного периода времени при долгосрочном применении в поддерживающей дозе. Данные различных исследований показали, что мониторинг AUC циклоспорина в первые 4 часа после приема AUC0-4 , позволяет с большей точностью определить биодоступность препарата по сравнению с определением его остаточной концентрации в плазме крови непосредственно перед приемом последующей дозы С0 мониторинг. В ряде других исследований было продемонстрировано, что у пациентов после трансплантации результаты однократного мониторинга через 2 часа после приема препарата С2 мониторинг коррелируют с AUC0-4. Всасывание После приема препарата у пациентов с трансплантатом солидных органов отмечается быстрое всасывание циклоспорина, время достижения максимальной концентрации Тmax составляет 1-2 ч. При высокой концентрации препарата увеличивается концентрация циклоспорина в лейкоцитах и эритроцитах. Метаболизм Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации системой цитохрома Р-450 изофермент CYP450 3А4 , с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моногидроксилирование, дигидроксилирование и N-деметилирование. Все выявленные метаболиты содержат пептидную структуру неизмененного препарата.
Выведение Величина конечного периода полувыведения циклоспорина весьма вариабельна, что зависит от применяемого метода определения и обследуемого контингента пациентов. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 6,3 ч у здоровых добровольцев. Однако при применении препарата у пациентов данной категории распределение циклоспорина сходно с таковым у пациентов в возрасте менее 65 лет. Пациенты с нарушением функции почек Нарушение функции почек не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику препарата, поскольку циклоспорин выводится в основном с желчью через кишечник. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени отмечается замедление выведения. Показания к применению Трансплантация Трансплантация солидных органов Профилактика отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата. Лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты. Трансплантация костного мозга Профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга.
Показания, не связанные с трансплантацией Эндогенный увеит Активный, угрожающий зрению, средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения. Увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки. Нефротический синдром Стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами с возможностью их отмены. Ревматоидный артриту взрослых Лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита. Псориаз Лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения традиционной терапии. Атопический дерматит Тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии. Противопоказания Для всех показаний Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата.
Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инфекционные заболевания, не поддающиеся адекватной терапии. Злокачественные новообразования. Детский возраст до 18 лет для всех показаний, не связанных с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома. Прием во время беременности и кормления грудью В экспериментальных исследованиях показано токсическое действие препарата на репродуктивную функцию. У беременных женщин, перенесших трансплантацию органа и получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую применение циклоспорина, существует риск наступления преждевременных родов при сроке беременности до 37 недель. Имеется ограниченное количество наблюдений за детьми вплоть до достижения ими семилетнего возраста , подвергшихся действию циклоспорина в период внутриутробного развития. Не отмечалось отклонения от нормы показателей функции почек и артериального давления у этих детей.
Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому не следует применять препарат при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Циклоспорин выделяется в грудное молоко. Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр НЯ в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У пациентов, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у пациентов с другими заболеваниями или состояниями. При внутривенном введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. Инфекции У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития локальных и генерализованных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой этиологии и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний или реактивация полиомавирусной инфекции из латентного состояния, приводящая к развитию полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК вирусом, или мультифокальной лейкоэнцефалопатии, ассоциированной с JC вирусом.
Сообщалось о развитии тяжелых инфекционных поражений, в ряде случаев с легальным исходом. Лимфопролиферативиые заболевания и злокачественные новообразования У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, увеличивается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно со стороны кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии. Приведенные ниже данные суммируют информацию о ИЯ, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Поскольку в постмаркетинговом периоде сообщения о НЯ поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано "частота неизвестна". Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - анемия, тромбоцитопения; редко - тромботическая микроангиопатия в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитикоуремический синдром.